CĂN CỨ PHÁP LÝ
- Luật An toàn thực phẩm 2010 sửa đổi, bổ sung năm 2018
- Nghị định 15/2018/NĐ-CP
- Luật hoá chất 2007
- Luật Doanh nghiệp 2020
- Luật Đầu tư 2020
- Các văn bản hướng dẫn thi hành pháp luật và các văn bản pháp luật có liên quan khác.
1. Điều kiện thành lập công ty
- Điều kiện tiếp cận thị trường đối với nhà đầu tư nước ngoài
Theo cam kết của Việt Nam trong khuôn khổ WTO, sản xuất chất phụ gia thực phẩm thuộc trường hợp kinh doanh dịch vụ liên quan đến sản xuất tại mục CPC 884, CPC 885.
Đối với dịch vụ liên quan đến sản xuất (CPC 884, CPC 885), hiện nay nhà đầu tư được phép thành lập doanh nghiệp 100% vốn nước ngoài tại Việt Nam.
- Điều kiện về đảm bảo an toàn thực phẩm đối với cơ sở sản xuất
Theo Điều 19 Luật An toàn thực phẩm 2010 sửa đổi, bổ sung năm 2018 và Nghị định 15/2018/NĐ-CP, cơ sở sản xuất chất phụ gia cần đáp ứng các điều kiện sau đây:
– Điều kiện về cơ sở vật chất: Có địa điểm, diện tích thích hợp, có khoảng cách an toàn đối với nguồn gây độc hại, nguồn gây ô nhiễm và các yếu tố gây hại khác.
– Điều kiện về tiêu chuẩn mẫu nước: Tiêu chuẩn mẫu nước phù hợp với Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia (QCVN) về chất lượng nước sinh hoạt số 02:2009/BYT.
– Điều kiện về trang thiết bị:
+ Có đủ trang thiết bị phù hợp để xử lý nguyên liệu, chế biến, đóng gói, bảo quản và vận chuyển các chất phụ gia khác nhau.
+ Có đủ trang thiết bị, dụng cụ, phương tiện rửa và khử trùng, nước sát trùng, thiết bị phòng, chống côn trùng và động vật gây hại.
– Điều kiện về phối trộn, sang chia, chiết phụ gia:
+ Chỉ được phối trộn các phụ gia thực phẩm khi các phụ gia thực phẩm đó thuộc danh mục các chất phụ gia được phép sử dụng và sản phẩm cuối cùng của sự phối trộn không gây ra bất cứ tác hại nào với sức khỏe con người.
+ Việc sang chia, san, chiết phụ gia thực phẩm phải được thực hiện tại cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm và ghi nhãn theo quy định hiện hành.
– Điều kiện khác:
+ Có hệ thống xử lý chất thải và được vận hành thường xuyên.
+ Duy trì các điều kiện bảo đảm an toàn thực phẩm và lưu giữ hồ sơ về nguồn gốc, xuất xứ nguyên liệu phụ gia và các tài liệu liên quan khác.
+ Tuân thủ quy định về sức khoẻ, kiến thức và thực hành của người trực tiếp sản xuất, kinh doanh chất phụ gia
2. Mã ngành nghề sản xuất phụ gia thực phẩm
Công ty hoạt động trong lĩnh vực sản xuất các chất phụ gia thực phẩm được phép đăng ký kinh doanh ngành nghề pháp luật không cấm. Dựa theo Quyết định 27/2018/QĐ-Ttg, mã ngành nghề chính mà công ty có thể lựa chọn là:
Mã ngành: 2029
Nội dung: Sản xuất sản phẩm hoá chất khác chưa được phân vào đâu
Chi tiết: Sản xuất nguyên phụ liệu thực phẩm, hương liệu thực phẩm, phụ gia thực phẩm, tinh dầu (trừ sản xuất hóa chất cơ bản, gia vị tại trụ sở).
3. Các bước thành lập công ty sản xuất phụ gia thực phẩm
Bước 1: Xin cấp giấy chứng nhận đăng ký đầu tư
Trường hợp nhà đầu tư nước ngoài thành lập công ty sản xuất phụ gia thực phẩm, cần tiến hành thủ tục đăng ký đầu tư trước khi đăng ký doanh nghiệp. Theo đó, cần nộp hồ sơ xin cấp Giấy chứng nhận đăng ký đầu tư đến cơ quan đăng ký đầu tư theo Luật Đầu tư năm 2020.
Trong thời hạn 15 ngày kể từ ngày nhận được đủ hồ sơ, cơ quan đăng ký đầu tư cấp Giấy chứng nhận đăng ký đầu tư; trường hợp từ chối phải thông báo bằng văn bản cho nhà đầu tư và nêu rõ lý do.
Bước 2: Xin cấp giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp
Nộp hồ sơ xin cấp giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp tại Phòng đăng ký kinh doanh – Sở kế hoạch và đầu tư nơi doanh nghiệp đặt trụ sở.
Trong vòng 03 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ Phòng đăng ký kinh doanh – Sở kế hoạch và đầu tư nơi doanh nghiệp đặt trụ sở tiến hành cấp giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp.
4. Các giấy phép kinh doanh liên quan
- Giấy chứng nhận vệ sinh an toàn thực phẩm
Công ty cần phải xin Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm khi hoạt động, trừ trường hợp quy định tại Khoản 1 Điều 12 Nghị định 15/2018/NĐ-CP.
Theo Điều 17, Điều 34 Luật An toàn vệ sinh thực phẩm 2010, để được cấp Giấy chứng nhận vệ sinh an toàn thực phẩm, cần phải đáp ứng điều kiện sau:
– Đáp ứng quy chuẩn kỹ thuật tương ứng, tuân thủ quy định về phụ gia thực phẩm và chất hỗ trợ chế biến thực phẩm.
– Có hướng dẫn sử dụng ghi trên nhãn hoặc tài liệu đính kèm trong mỗi đơn vị sản phẩm bằng tiếng Việt và ngôn ngữ khác theo xuất xứ sản phẩm.
– Thuộc Danh mục phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến thực phẩm được phép sử dụng trong sản xuất, kinh doanh thực phẩm do Bộ trưởng Bộ Y tế quy định.
– Đăng ký bản công bố hợp quy với cơ quan nhà nước có thẩm quyền trước khi lưu thông trên thị trường.
– Có đăng ký ngành, nghề kinh doanh thực phẩm trong Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh.
- Công bố phụ gia thực phẩm
Theo Điều 6 Nghị định 15/2018/NĐ-CP, phụ gia thực phẩm hỗn hợp có công dụng mới, phụ gia thực phẩm không thuộc trong danh mục phụ gia được phép sử dụng trong thực phẩm hoặc không đúng đối tượng sử dụng do Bộ Y tế quy định phải tiến hành thủ tục đăng ký công bố sản phẩm. Benzoyl Peroxide pha loãng 32% không thuộc nhóm trên nên tiến hành tự công bố sản phẩm.
Trình tự thủ tục công bố sản phẩm được hướng dẫn tại Điều 5 Nghị định 15/2018/NĐ-CP được sửa đổi bởi khoản 1 Điều 3 Nghị định 155/2018/NĐ-CP như sau:
– Hồ sơ tự công bố sản phẩm bao gồm:
+ Bản tự công bố sản phẩm theo Mẫu số 01 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định này;
+ Phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm của sản phẩm trong thời hạn 12 tháng tính đến ngày nộp hồ sơ được cấp bởi phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc phòng kiểm nghiệm được công nhận phù hợp ISO 17025 gồm các chỉ tiêu an toàn do Bộ Y tế ban hành theo nguyên tắc quản lý rủi ro phù hợp với quy định của quốc tế hoặc các chỉ tiêu an toàn theo các quy chuẩn, tiêu chuẩn tương ứng do tổ chức, cá nhân công bố trong trường hợp chưa có quy định của Bộ Y tế (bản chính hoặc bản sao chứng thực).
– Trình tự thực hiện:
+ Tổ chức, cá nhân tự công bố sản phẩm trên phương tiện thông tin đại chúng hoặc trang thông tin điện tử của mình hoặc niêm yết công khai tại trụ sở của tổ chức, cá nhân và công bố trên Hệ thống thông tin dữ liệu cập nhật về an toàn thực phẩm (Trong trường hợp chưa có Hệ thống thông tin dữ liệu cập nhật về an toàn thực phẩm thì tổ chức, cá nhân nộp 01 bản qua đường bưu điện hoặc trực tiếp đến cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền do Ủy ban nhân dân tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương chỉ định để lưu trữ hồ sơ và đăng tải tên tổ chức, cá nhân và tên các sản phẩm tự công bố trên trang thông tin điện tử của cơ quan tiếp nhận, trường hợp tổ chức, cá nhân có từ 02 cơ sở sản xuất trở lên cùng sản xuất một sản phẩm thì tổ chức, cá nhân chỉ nộp hồ sơ tại một cơ quan quản lý nhà nước ở địa phương có cơ sở sản xuất do tổ chức, cá nhân lựa chọn. Khi đã lựa chọn cơ quan quản lý nhà nước để nộp hồ sơ thì các lần tự công bố tiếp theo phải nộp hồ sơ tại cơ quan đã lựa chọn trước đó);
+ Ngay sau khi tự công bố sản phẩm, tổ chức, cá nhân được quyền sản xuất, kinh doanh sản phẩm và chịu trách nhiệm hoàn toàn về an toàn của sản phẩm đó;
– Các tài liệu trong hồ sơ tự công bố phải được thể hiện bằng tiếng Việt; trường hợp có tài liệu bằng tiếng nước ngoài thì phải được dịch sang tiếng Việt và được công chứng. Tài liệu phải còn hiệu lực tại thời điểm tự công bố.
– Trường hợp sản phẩm có sự thay đổi về tên sản phẩm, xuất xứ, thành phần cấu tạo thì tổ chức, cá nhân phải tự công bố lại sản phẩm. Các trường hợp có sự thay đổi khác, tổ chức, cá nhân thông báo bằng văn bản về nội dung thay đổi đến cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền và được sản xuất, kinh doanh sản phẩm ngay sau khi gửi thông báo.
- Giấy phép môi trường
Trong trường hợp công ty sản xuất phụ gia có phát sinh nước thải, bụi, khí thải xả ra môi trường phải được xử lý hoặc phát sinh chất thải nguy hại phải được quản lý theo quy định về quản lý chất thải khi đi vào vận hành chính thức thì cần phải tiến hành thủ tục xin giấy phép môi trường theo Điều 39 Luật Bảo vệ môi trường năm 2019.
Quý Khách hàng nếu cần tư vấn, giải đáp chi tiết hơn cũng như cách thức tiếp cận dịch vụ này, vui lòng liên hệ trực tiếp với Luật sư Nguyễn Đức Trọng qua hotline: 0912.35.65.75, hoặc gửi yêu cầu dịch vụ qua email: lienheluathongbang@gmail.com.
Chúc Quý Khách hàng cùng gia đình mạnh khỏe, an lạc và thành công!
Trân trọng!
