Để thành lập một nhà thuốc hợp pháp và hoạt động hiệu quả, cần phải đáp ứng các điều kiện về cơ sở vật chất, nhân sự và các quy định pháp lý. Việc đáp ứng đầy đủ các điều kiện này không chỉ đảm bảo sự tuân thủ các quy định của pháp luật, mà còn góp phần nâng cao chất lượng dịch vụ chăm sóc sức khỏe cho người dân. Trong bài viết này, chúng ta sẽ tìm hiểu chi tiết các điều kiện cần thiết để thành lập và vận hành một nhà thuốc tại Việt Nam.
I. Quyền và trách nhiệm của nhà thuốc.
1.Theo Điều 47 Luật Dược năm 2016, cơ sở bán lẻ là nhà thuốc có các quyền sau đây:
a) Quyền quy định tại các điểm a, b, c và đ khoản 1 Điều 42 của Luật này:
b) Mua nguyên liệu làm thuốc để pha chế thuốc theo đơn và bán thuốc này tại cơ sở. Người quản lý chuyên môn về dược của nhà thuốc chịu trách nhiệm quản lý trực tiếp việc pha chế thuốc tại cơ sở;
c) Mua thuốc để bán lẻ, trừ vắc xin; trường hợp mua, bán thuốc phải kiểm soát đặc biệt và thuốc thuộc Danh mục thuốc hạn chế bán lẻ thực hiện theo quy định tại Điều 34 của Luật này;
d) Tham gia cấp phát thuốc của bảo hiểm, chương trình, dự án y tế khi đáp ứng yêu cầu và điều kiện của bảo hiểm, chương trình, dự án đó;
đ) Người có Bằng dược sỹ được thay thế thuốc đã kê trong đơn thuốc bằng một thuốc khác có cùng hoạt chất, đường dùng, liều lượng khi có sự đồng ý của người mua và phải chịu trách nhiệm về việc thay đổi thuốc.
2.Cơ sở bán lẻ là nhà thuốc có các trách nhiệm sau đây:
a) Trách nhiệm quy định tại khoản 2 Điều 42 và khoản 2 Điều 81 của Luật này:
b) Bảo đảm điều kiện pha chế thuốc theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế;
c) Không được bán nguyên liệu làm thuốc, trừ dược liệu.
II. Các điều kiện cần đáp ứng để thành lập nhà thuốc.
1. Điều kiện về cơ sở vật chất, kỹ thuật và nhân sự
Cơ sở bán lẻ thuốc phải có địa điểm, khu vực bảo quản, trang thiết bị bảo quản, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự đáp ứng Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc; đối với cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền thực hiện theo quy định tại điểm b khoản 2 Điều 69 của Luật này (Điểm d, Khoản 1 Điều 33).
2.Điều kiện về chứng chỉ hành nghề.
Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược và vị trí công việc quy định tại Điều 11 của Luật này phải có Chứng chỉ hành nghề dược phù hợp với cơ sở kinh doanh dược quy định tại khoản 2 Điều 32 của Luật này. (Khoản 2 Điều 33)
3.Điều kiện về hồ sơ, giấy tờ.
- Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược
- Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc Giấy đề nghị thành lập hộ kinh doanh
- Bản sao hợp lệ thẻ căn cước công dân hoặc Chứng minh nhân dân hoặc Hộ chiếu còn hiệu lực của các cá nhân tham gia hộ kinh doanh hoặc người đại diện hộ gia đình;
- Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược (sau đây gọi là Bằng dược sỹ)
- Chứng chỉ hành nghề
Quý Khách hàng nếu cần tư vấn, giải đáp chi tiết hơn cũng như cách thức tiếp cận dịch vụ này, vui lòng liên hệ trực tiếp với Luật sư Nguyễn Đức Trọng qua hotline: 0912.35.65.75, gọi điện đến Tổng đài tư vấn pháp luật miễn phí: 1900 6575 hoặc gửi yêu cầu dịch vụ qua email: lienheluathongbang@gmail.com.
Chúc Quý Khách hàng cùng gia đình mạnh khỏe, an lạc và thành công!
Trân trọng!
Công ty Luật Hồng ./.
