Tư vấn luật miễn phí: 0912.35.65.75 lienheluathongbang@gmail.com

Thủ tục công bố và nhập khẩu, lưu hành kem đánh răng tại Việt Nam

20 Th8, 2026 | Doanh nghiệp, Giấy phép con

I. CĂN CỨ PHÁP LÝ

  • Nghị định số 93/2016/NĐ-CP ngày 01/07/2016 quy định về điều kiện sản xuất mỹ phẩm;
  • Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế
  • Nghị định số 43/2017/NĐ-CP ngày 14/04/2017 về nhãn hàng hóa, được sửa đổi, bổ sung bởi Nghị định số 111/2021/NĐ-CP;
  • Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm, đã được sửa đổi, bổ sung bởi Thông tư số 29/2020/TT-BYT và Thông tư số 34/2025/TT-BYT (có hiệu lực từ ngày 18/08/2025);
  • Thông tư số 38/2015/TT-BTC về thủ tục hải quan, được sửa đổi, bổ sung bởi
    Thông tư số 39/2018/TT-BTC và Thông tư số 121/2025/TT-BTC (có hiệu lực từ ngày 01/02/2026);
  • Hiệp định mỹ phẩm ASEAN, Hướng dẫn của ASEAN về công bố tính năng mỹ phẩm và các Phụ lục (Annexes) về thành phần, giới hạn an toàn được cập nhật áp dụng tại Việt Nam

II. ĐIỀU KIỆN CÔNG BỐ SẢN PHẨM

  1. Phân loại sản phẩm

Căn cứ tại khoản 1 Điều 2 Nghị định 93/2016/NĐ-CP: kem đánh răng thuộc nhóm mỹ phẩm/chế phẩm dùng cho vệ sinh răng miệng. Với mục đích chính là làm sạch, làm thơm hoặc duy trì răng và niêm mạc miệng trong tình trạng tốt.

  1. Điều kiện của doanh nghiệp đứng tên công bố

Theo khoản 3 Điều 3 Thông tư số 06/2011/TT-BYT: Tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra lưu thông trên thị trường phải có chức năng kinh doanh mỹ phẩm tại Việt Nam. Đối với mỹ phẩm nhập khẩu, trường hợp tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường không phải là nhà sản xuất, hồ sơ công bố phải có Giấy ủy quyền của nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm.

III. QUY TRÌNH THỰC HIỆN

Bước 1: Kiểm nghiệm mẫu, rà soát thành phần và hồ sơ kỹ thuật sản phẩm

  • Chuẩn bị Hồ sơ thông tin sản phẩm — PIF
  • Nội dung gồm: thông tin hành chính và tóm tắt sản phẩm, chất lượng nguyên liệu, chất lượng thành phẩm, an toàn và hiệu quả của sản phẩm.

Bước 2: Thực hiện thủ tục công bố sản phẩm mỹ phẩm trước khi nhập khẩu/lưu hành

Theo Điều 4 Thông tư 06/2011/TT-BYT,  Hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm bao gồm các tài liệu sau:

  • Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 01 bản điện tử đối với trường hợp nộp hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm trực tuyến; 02 bản giấy đối với trường hợp nộp hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm trực tiếp hoặc qua dịch vụ bưu chính;
  • Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS): nếu có
  • Bản chính hoặc bản sao có chứng thực hợp lệ Giấy ủy quyền của nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm ủy quyền cho tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường được phân phối sản phẩm mỹ phẩm tại Việt Nam (áp dụng đối với mỹ phẩm nhập khẩu và mỹ phẩm sản xuất trong nước mà tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường không phải là nhà sản xuất).

Cơ quan tiếp nhận hồ sơ: đối với mỹ phẩm nhập khẩu, hồ sơ công bố nộp tại Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế.

Thời hạn xử lý: trong vòng 03 ngày làm việc kể từ khi nhận hồ sơ hợp lệ và lệ phí, cơ quan quản lý cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm; nếu hồ sơ chưa đạt thì thông báo sửa đổi/bổ sung.

Hiệu lực: số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm có giá trị 05 năm kể từ ngày cấp; hết thời hạn phải công bố lại nếu tiếp tục lưu hành

Bước 3: Thực hiện thủ tục hải quan nhập khẩu kem đánh răng

Theo Thông tư 38/2015/TT-BTC, đã được sửa đổi, bổ sung bởi Thông tư 39/2018/TT-BTC, Bộ hồ sơ hải quan cơ bản gồm:

  • Tờ khai hải quan nhập khẩu
  • Hợp đồng mua bán;
  • Hóa đơn thương mại
  • Phiếu đóng gói hàng hóa;
  • Vận đơn;
  • Hợp đồng mua bán, nếu có
  • Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đã được Cục quản lý dược – Bộ y tế cấp số tiếp nhận và còn liệu lực;
  • Giấy chứng nhận xuất xứ hàng hóa (C/O):
  • Mã HS tham khảo: kem đánh răng thường tham khảo nhóm 3306.10 – sản phẩm đánh răng, có thể chi tiết thành 3306.1010 hoặc 3306.1090 tùy thành phần, công dụng và mô tả hàng hóa thực tế.

Bước 4: Hoàn thiện nhãn hàng hóa, hồ sơ lưu hành và đưa sản phẩm ra thị trường

  • Kem đánh răng nhập khẩu phải tuân thủ quy định về nhãn hàng hóa nói chung và ghi nhãn mỹ phẩm nói riêng theo Nghị định 43/2017/NĐ-CP
  • Hồ sơ Thông tin sản phẩm đáp ứng điều kiện tại Thông tư 06/2011/TT-BYT

Trên đây là toàn bộ bài viết của chúng tôi về Thủ tục công bố và nhập khẩu, lưu hành kem đánh răng tại Việt Nam. Quý Khách hàng nếu cần tư vấn, giải đáp chi tiết hơn cũng như cách thức tiếp cận dịch vụ này, vui lòng liên hệ trực tiếp với Luật sư: Nguyễn Đức Trọng qua hotline: 0912.35.65.75, hoặc gửi yêu cầu dịch vụ qua email: lawyer@hongbanglawfirm.com

Chúc Quý Khách hàng cùng gia đình mạnh khỏe, an lạc và thành công!

Trân trọng!