1. Công bố mỹ phẩm, phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm là gì?
Công bố mỹ phẩm là thủ tục mà đơn vị sản xuất hoặc nhập khẩu mỹ phẩm từ nước ngoài về phải thực hiện tại cơ quan có thẩm quyền của Bộ Y tế, để được cấp số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm cho phép lưu hành tại Việt Nam. Đồng thời, đơn vị công bố mỹ phẩm phải chịu hoàn toàn trách nhiệm về chất lượng sản phẩm, hiệu quả và tính an toàn với người tiêu dùng.
Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm còn được gọi là giấy công bố mỹ phẩm, là căn cứ để cơ quan nhà nước quản lý được các loại mỹ phẩm lưu hành trên thị trường như: tên sản phẩm, công dụng, thành phần, nhà sản xuất, nhà phân phối sản phẩm. Trong khi lưu hành, nếu cơ quan chức năng phát hiện mỹ phẩm kém chất lượng hoặc ảnh hưởng tới sức khỏe người tiêu dùng thì có quyền xử phạt, thu hồi, tiêu hủy bất cứ lúc nào.
Lưu ý:
Tại thời điểm cấp phiếu công bố mỹ phẩm, cơ quan nhà nước không thể khẳng định được tính an toàn, hiệu quả của sản phẩm đó.
2. Điều kiện, quy định công bố mỹ phẩm lưu hành tại Việt Nam
Điều kiện để được công bố lưu hành mỹ phẩm quy định như sau:
Đối với cá nhân, tổ chức đứng tên làm thủ tục công bố mỹ phẩm:
- Phải có giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh (tức là hộ kinh doanh cá thể hoặc tổ chức, doanh nghiệp có tư cách pháp nhân);
- Có đăng ký ngành nghề kinh doanh mỹ phẩm.
Đối với sản phẩm mỹ phẩm:
- Sản phẩm mỹ phẩm sản xuất trong nước phải được kiểm nghiệm thành phần mỹ phẩm trước khi làm thủ tục công bố;
- Sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu phải có giấy chứng nhận lưu hành tự do được cấp tại nước sản xuất, giấy ủy quyền của chủ nhãn hàng/nhà sản xuất cho đơn vị phân phối tại Việt Nam.
3. Hồ sơ công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước, mỹ phẩm nhập khẩu
3.1. Hồ sơ công bố mỹ phẩm nhập khẩu
Bộ hồ sơ công bố mỹ phẩm gồm những loại giấy tờ sau đây:
- 2 bản – phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm (gửi kèm theo bản mềm của phiếu công bố);
- Phiếu kiểm nghiệm sản phẩm đối với mỹ phẩm được sản xuất trong nước;
- Giấy chứng nhận lưu hành tự do – CFS (chỉ cung cấp với sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu);
- Giấy ủy quyền của chủ nhãn hàng hoặc nhà sản xuất mỹ phẩm ủy quyền cho cá nhân, tổ chức phân phối sản phẩm mỹ phẩm tại Việt Nam làm thủ tục công bố sản phẩm.
Lưu ý:
Đối với giấy ủy quyền:
- Nếu làm thủ tục công bố mỹ phẩm nhập khẩu: Cần cung cấp bản sao chứng thực chữ ký và được hợp pháp hóa lãnh sự;
- Nếu làm thủ tục công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước chỉ cần cung cấp bản gốc hoặc bản sao chứng thực.
Đối với giấy chứng nhận lưu hành tự do của mỹ phẩm nhập khẩu phải đáp ứng 2 điều kiện:
- Còn thời hạn hoặc được cấp trong vòng 24 tháng kể từ ngày cấp;
- Được hợp pháp hóa lãnh sự theo quy định (trừ những trường hợp được miễn hợp pháp hóa lãnh sự).
Phiếu công bố mỹ phẩm được lập phải có đầy đủ chữ ký của người đại diện pháp luật và đóng dấu giáp lai của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm phân phối sản phẩm.
Trường hợp công ty làm thủ tục công bố cho từ 2 sản phẩm mỹ phẩm trở lên, thì mỗi 1 sản phẩm chỉ được công bố trong 1 phiếu công bố.
3.2. Quy trình, thủ tục công bố lưu hành mỹ phẩm
Quy trình các bước làm thủ tục công bố lưu hành mỹ phẩm sản xuất trong nước và mỹ phẩm nhập khẩu cụ thể như sau:
Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ công bố mỹ phẩm
- Số lượng hồ sơ: 1 bộ như Anpha hướng dẫn bên trên;
- Người nộp hồ sơ: Cá nhân, tổ chức được ủy quyền phân phối mỹ phẩm tại Việt Nam.
Bước 2: Nộp hồ sơ công bố mỹ phẩm và lệ phí
Cơ quan tiếp nhận hồ sơ:
- Đối với mỹ phẩm nhập khẩu: Nộp tại Cục Quản lý dược – Bộ Y tế;
- Đối với mỹ phẩm sản xuất trong nước: Nộp tại Sở Y tế nơi đặt nhà máy sản xuất mỹ phẩm;
Hình thức nộp hồ sơ:
- Nộp hồ sơ bản giấy trực tiếp tại Cục Quản lý dược – Bộ Y tế hoặc Sở Y tế tỉnh;
- Nộp hồ sơ online qua Cổng thông tin một cửa quốc gia.
Lệ phí công bố mỹ phẩm: 500.000 đồng (được quy định tại Thông tư số 277/2016/TT-BTC).
Bước 3: Giải quyết hồ sơ công bố mỹ phẩm
- Trường hợp hồ sơ hợp lệ: Trong vòng 3 ngày làm việc, Cục Quản lý dược – Bộ Y tế hoặc Sở Y tế tỉnh cấp số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm;
- Trường hợp hồ sơ chưa hợp lệ: Trong vòng 5 ngày làm việc, Cục Quản lý dược – Bộ Y tế hoặc Sở Y tế tỉnh ra thông báo bằng văn bản hướng dẫn cá nhân, tổ chức sửa đổi, bổ sung hồ sơ và nộp lại. Thời hạn bổ sung hồ sơ tối đa là 3 tháng kể từ ngày ra thông báo.
Lưu ý:
Trong thực tế, do số lượng hồ sơ công bố lớn nên thời gian để được cấp phiếu công sản phẩm mỹ phẩm có thể kéo dài từ 7 – 15 ngày đối với mỹ phẩm sản xuất trong nước và từ 20 – 25 ngày đối với mỹ phẩm nhập khẩu.
Số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm chỉ có thời hạn sử dụng 5 năm kể từ ngày cấp. Vì sau 5 năm nếu cá nhân, doanh nghiệp vẫn còn lưu hành sản phẩm mỹ phẩm đó trên thị trường thì phải làm thủ tục công bố lại trước khi phiếu công bố hết hạn.
Quý Khách hàng nếu cần tư vấn, giải đáp chi tiết hơn cũng như cách thức tiếp cận dịch vụ này, vui lòng liên hệ trực tiếp với Luật sư Nguyễn Đức Trọng qua hotline: 0912.35.65.75, hoặc gửi yêu cầu dịch vụ qua email: lienheluathongbang@gmail.com.
Chúc Quý Khách hàng cùng gia đình mạnh khỏe, an lạc và thành công!
Trân trọng!
